¿Quieres un farma más ágil, seguro y cumplimiento?

Transformamos tu operación farmacéutica en un ecosistema digital validado, trazable y escalable, alineado a normativas FDA, EMA y COFEPRIS.

Evalúa la madurez de tu infraestructura regulada

REDUCCIÓN DE ERRORES EN FARMACOVIGILANCIA

MENOS HALLAZGOS CRÍTICOS EN AUDITORÍAS

HORAS PARA REPORTES REGULATORIOS (ANTES SEMANAS)

TRAZABILIDAD LOTE A LOTE

Fabricantes y Tecnologías

En Grupo Scanda trabajamos con fabricantes líderes globales, integrando tecnología validada con nuestra consultoría para garantizar cumplimiento regulatorio, trazabilidad lote a lote y continuidad crítica:

Azure, Power Platform y Power BI para integrar LIMS, ERP y clinical trials, automatizando flujos regulatorios.

Data Warehouse moderno que integra ERP, MES y LIMS con trazabilidad y reportes confiables en tiempo real.

Infraestructura cloud validada GxP con escalabilidad, alta disponibilidad y cumplimiento regulatorio.

Plataforma segura para analítica avanzada y ML en farmacovigilancia, agilizando auditorías regulatorias.

Dell APEX provee infraestructura validada GxP para respaldos, almacenamiento seguro y continuidad operativa.

Gestión de endpoints y accesos que asegura que solo usuarios validados interactúen con datos críticos.

Seguridad perimetral y en la nube paraproteger datos sensibles y cadena de suministro farmacéutica.

Plataforma GRC paratrazabilidad de auditorías, control documental y cumplimiento FDA / EMA / COFEPRIS.

Genesys Cloud CX habilita un ecosistema omnicanal seguro con chatbots y trazabilidad en farmacovigilancia.

Con estas alianzas garantizamos que cada proyecto cumpla normativas internacionales y acelere la innovación en toda la cadena de valor.

DESAFÍOS

Y CÓMO LOS RESOLVEMOS

En la industria farmacéutica, la diferencia entre cumplir y quedar fuera del mercado se mide en horas, trazabilidad y auditorías sin hallazgos críticos.

Garantizamos continuidad y cumplimiento de la operación

➤ Desafíos: Plantas críticas sin alta disponibilidad, hallazgos recurrentes en auditorías, riesgos de pérdida de datos clínicos.

- Servicios: Hybrid Cloud con Microsoft/AWS/Huawei/Google/Dell; BaaS validado GxP con Dell APEX; Identity Governance & GRC con Fortinet/Ivanti/Archer; IT SecOps Automation para ensayos clínicos.
- Beneficios: Continuidad 24/7, −45% hallazgos críticos, mayor confianza regulatoria.

¿Estás preparado para tu próxima inspección FDA o volverás a duplicar procesos para cubrir auditorías?

AGENDA UNA SESIÓN ESTRATÉGICA

Aseguramos trazabilidad y gobernanza de datos farmacéuticos

➤ Desafíos: Lotes sin trazabilidad digital, datos en ERP/MES/LIMS fragmentados, riesgo de incumplir FDA/EMA/COFEPRIS.

- Servicios: Integración de datos críticos; Data Governance validado; Data Warehouse moderno (Azure/Snowflake/Google Cloud); IA aplicada a farmacovigilancia.
- Beneficios: 60% menos tiempo de preparación de auditorías, mayor confiabilidad en reportes regulatorios.

¿Cada lote y reporte clínico tiene trazabilidad 100% confiable ante una inspección?

HABLA CON UN EXPERTO EN FARMACÉUTICO

Conectamos pacientes, médicos y colaboradores

➤ Desafíos: Interacciones dispersas con médicos, distribuidores y pacientes; capacitación regulada ineficiente; farmacovigilancia lenta.

- Servicios: Genesys Cloud CX para omnicanalidad; Nexthink/Quest/Parallels para Digital Employee Experience; eLearning y LMS para GMP/GxP; Virtual Agents & Chatbots; Hyperautomation con Power Platform.
- Beneficios: −70% errores en reportes, +100% trazabilidad, mayor satisfacción de médicos y pacientes.

¿Tus equipos clínicos y médicos trabajan con herramientas modernas o con procesos manuales que generan riesgo regulatorio?

AGENDA UNA SESIÓN ESTRATÉGICA

LO QUE HACEMOS Y CÓMO LO HACEMOS

Metodología consultiva y escalable:

Lo que hacemos

Casos reales que demuestran impacto en planta y cadena de suministro.

Continuidad y compliance 24/7

Infraestructura y storage validados GxP para plantas y cadena de frío; respaldos críticos y alta disponibilidad.

Caso: Infraestructura validada GxP redujo 45% hallazgos en auditorías internacionales.

Trazabilidad y gobierno de datos

Consolidamos ERP, MES y LIMS en un Data Warehouse moderno con gobernanza validada para auditorías FDA/EMA/COFEPRIS.

Caso: Data Warehouse validado consolidó ERP/MES/LIMS y redujo 60% el tiempo de preparación de auditorías.

Experiencia omnicanal con médicos y pacientes

Genesys Cloud CX + bots para atención segura, trazabilidad lote a lote y automatización de farmacovigilancia.

Caso: −70% errores en reportes y trazabilidad 100% en interacciones reguladas.

¿Cómo lo hacemos?

Metodología validada para la industria farmacéutica: Assessment regulatorio y tecnológico → Diseño de arquitectura validada → Implementación controlada → Operación y mejora continua

Assessment regulatorio y tecnológico

Evaluamos cumplimiento con FDA, EMA y COFEPRIS, así como la madurez tecnológica de la operación.
Diseño de arquitectura validada

Definimos la arquitectura bajo normas GxP y mejores prácticas de validación regulatoria.
Implementación controlada

Desplegamos soluciones validadas, con trazabilidad completa de pruebas y documentación regulatoria.
Operación y mejora continua

Monitoreamos la operación bajo compliance, asegurando auditorías exitosas y evolución constante.

Etapas: Assessment regulatorio y tecnológico, Diseño de arquitectura validada, Implementación controlada, Operación y mejora continua.

CASOS DE ÉXITO

En Grupo Scanda hemos acompañado a farmacéuticas a cumplir con normativas globales mientras modernizan sus operaciones. Los resultados son tangibles: auditorías sin hallazgos críticos, reportes regulatorios en tiempo récord y experiencias seguras para médicos y pacientes.

De farmacovigilancia manual a reporting automatizado

Un laboratorio regional tardaba semanas en consolidar reportes de efectos adversos. Con un Data Lake en Azure y automatización en Power Platform, redujo el tiempo de reporte a COFEPRIS de 15 días a 48 horas.

Resultados: Cumplimiento en tiempo y forma, −70% errores humanos, confianza organizacional en decisiones regulatorias.

En palabras de nuestro cliente:

«Nuestro reto no era solo digitalizar, era cumplir con normativas internacionales. Con Scanda logramos trazabilidad lote a lote y auditorías sin hallazgos críticos, mientras aceleramos la llegada de productos al mercado.»
— CIO de farmacéutica latinoamericana

TRANSFORMA TU NEGOCIO

RESULTADOS QUE SUMAN

Con Grupo Scanda, las farmacéuticas dejan atrás sistemas fragmentados y procesos manuales que retrasan auditorías, para evolucionar hacia operaciones digitales, trazables y en cumplimiento permanente.

Antes:

Sistemas fragmentados que duplican procesos

Retrasos en auditorías regulatorias

Baja visibilidad en cadena de frío

Reportes clínicos tardíos

Después con Scanda:

24/7 continuidad en plantas y cadena de frío

−45% hallazgos críticos en auditorías

Reportes regulatorios en 48 horas

+100% trazabilidad lote a lote

¿Por qué nosotros?

En Grupo Scanda entendemos que en el sector farmacéutico la tecnología no solo debe habilitar eficiencia, sino cumplimiento estricto y trazabilidad total. No ofrecemos soluciones aisladas, sino ecosistemas digitales validados que aseguran auditorías exitosas, reducen riesgos y aceleran la llegada de nuevos productos al mercado.